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突发 | 4款奶粉变更注册获批,2批次韩国特配粉成功注册

2021-12-01



今日,国家药品监督管理局行政事项受理服务送达信息处发布了3则信息,其中1则涉及4款奶粉配方注册变更,另外2则涉及特配粉。

婴幼儿配方乳粉产品配方注册决定待领信息显示,涉及配方变更通过注册的4款奶粉分别是:FARMLAND DAIRY PTY LTD申请的可贝思1段、2段、3段;菲仕兰乳业有限公司申请的子母®1段、3段;广州市美素力营养品有限公司申请的康素力1段、2段、3段;吉林贝因美乳业有限公司生产的美思雅1段、2段、3段。

此外,特殊医学用途配方食品注册证书待领信息显示,韩国每日乳业平泽工厂申请的爱思诺赋儿嘉特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品和爱思诺晨而慧特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品获得注册。

这是韩国的特配粉首次拿下中国的特配食品配方注册批文。

今日一同发布的文件还有《已批准注册特殊医学用途配方食品通用名称调整注册证书换发信息》,此前已经通过注册的24款特配粉通用名称调整后的名称进行了发布。

今年5月30日,国家市场监管总局发布《关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告》,为进一步规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称,便于消费者识记,避免产生误导,现对特殊医学用途配方食品的产品通用名称进行调整,《EBH母婴时代》也曾发布过具体调整内容,这里不再赘述。

2017年的数据显示,全球特配食品市场规模价值约700亿元,2016-2020年预计复合增长率约为6%,但中国仅占全球市场的1%。尽管如此,特配食品在中国市场越来越受到关注,政府部门也在不断出台相关政策进行管理。2015年,新《食品安全法》规定特殊医学用途配方食品及婴幼儿配方乳粉实施注册管理。

原国家食药监总局先后于2016年3月、2017年6月颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》,并陆续发布相关配套文件,2017年4月,国家食药监总局成立了特殊食品注册管理司,两大类特殊食品的注册管理制正式拉开帷幕。

2017年9月6日,国家食药监总局发布“总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》、《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》的公告(2017年第108号)”,这意味着此前市场上一些打着擦边球的“特配食品”将必须规范。

2017年11月20日,外资乳企达能和雅培拿下了三个特配粉注册,2018年2月13日,贝因美拿下首个国内乳企的特配食品配方注册批文。

来源:EBH母婴时代


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